一种半枫荷祛风除湿片及其制备方法与流程

一种半枫荷祛风除湿片及其制备方法与流程

　　本发明涉及一种保健品，特别是一种半枫荷祛风除湿片及其制备方法。

　　背景技术：

　　祛湿通过发汗，可祛风除湿，故外感风寒而兼有湿邪者，以及风湿痹证，均可酌用汗法。解表通过开泄腠理，可以祛除表邪，解除表证。因表证有表寒、表热之分，所以汗法又有辛温、辛凉之别。

　　风寒伤人肌表，毛窍闭塞，肺气不宣，卫气不得外达，营气涩而不畅，所以外见恶寒发热、头痛、身疼、无汗、脉浮，内见喘逆。此时，当发汗解表，宣肺平喘，使肺气宣，毛窍开，营卫通畅，汗出而在表之风寒得解，诸证悉除。麻黄味苦辛性温，为肺经专药，能发越人体阳气，有发汗解表、宣肺平喘的作用，所以是方中的君药，并用来作为方名。由于营涩卫郁，单用麻黄发汗，但解卫气之郁，所以又用温经散寒，透营达卫的桂枝为臣，加强发汗解表而散风寒，除身疼。本证之喘，是由肺气郁而上逆所致，麻黄、桂枝又都上行而散，所以再配降肺气、散风寒的杏仁为佐药，同麻黄一宣一降，增强解郁平喘之功。炙甘草既能调和宣降之麻、杏，又能缓和麻、桂相合的峻烈之性，使汗出不致过猛而伤耗正气，是使药而兼佐药之义。麻黄得桂枝，一发卫分之郁，一透营分之邪，所以柯琴评麻黄汤曰：“此为开表逐邪发汗之峻剂也。”

　　目前，市场上祛风除湿的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的半枫荷祛风除湿片及其制备方法。

　　技术实现要素：

　　本发明的目的是提供一种半枫荷祛风除湿片及其制备方法，长期服用具有祛风除湿、舒筋活血的功效。

　　本发明的目的通过以下技术方案来实现：

　　一种半枫荷祛风除湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

　　所述的一种半枫荷祛风除湿片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

　　所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：半枫荷30-45份、楤木15-25份、辣蓼草15-25份、宽筋藤7-14份、杜桂7-14份、白花舌草7-14份、甘松3-6份、瓜子金3-6份、桔梗3-6份、四方藤3-6份。

　　所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：半枫荷40份、楤木20份、辣蓼草18份、宽筋藤14份、杜桂10份、白花舌草7份、甘松6份、瓜子金5份、桔梗4份、四方藤3份。

　　所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

　　所述的一种半枫荷祛风除湿片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤为：

　　（1）制备中药提取物：

　　a、原料预处理：按重量份数，选取半枫荷、楤木、辣蓼草、宽筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤，洗净并除杂，备用；

　　b、制备混合提取液：将半枫荷、楤木、辣蓼草、宽筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

　　c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

　　（2）制备半枫荷祛风除湿片：

　　a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

　　b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

　　c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种半枫荷祛风除湿片。

　　在药物中：半枫荷；祛风除湿，舒筋活血；用于风湿痹痛，跌打损伤，腰腿痛，痢疾；外用于刀伤出血；楤木功效：祛风除湿；利水和中；活血解毒；主治：风湿关节痛；腰腿酸痛；肾虚水肿；消渴；胃脘痛；跌打损伤；骨折；吐血；衄血；疟疾；漆疮；骨髓炎；深部脓疡；辣蓼草，解毒；健脾；化湿；活血；截疟，主疮疡肿痛；暑湿腹泻；肠炎痢疾；小儿疳积；跌打伤疼；疟疾，宽筋藤，祛风止痛；舒筋活络；主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤；杜桂，补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，归脾祛寒，温经止痛；用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、腰膝冷痛、肾虚作喘、阳虚眩晕、目赤咽痛、寒疝、奔豚；白花舌草清热解毒；利湿，主肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；甘松，理气止痛，醒脾健胃；治胃痛，胸腹胀满，头痛，癔病，脚气；瓜子金，活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛；用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿；桔梗，宣肺祛痰；利咽；排脓，主咳嗽痰多；咽喉肿痛；肺痈吐脓；胞满胁痛；痢疾腹痛；小便癃闭，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

　　本发明的有益效果：本发明的一种半枫荷祛风除湿片，以祖传秘方为基础，精选半枫荷、楤木、辣蓼草、宽筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤等原料进行组合，使得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有祛风除湿、舒筋活血的功效。

　　本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用祛风除湿胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为风湿痹痛、跌打损伤、腰腿痛，表一为服用一个疗程后的对照数据：

　　表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

　　治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

　　本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进；2、产品中不添加香料及防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

　　具体实施方式

　　实施例1

　　一种半枫荷祛风除湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

　　所述的一种半枫荷祛风除湿片及，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

　　所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：半枫荷30-45份、楤木15-25份、辣蓼草15-25份、宽筋藤7-14份、杜桂7-14份、白花舌草7-14份、甘松3-6份、瓜子金3-6份、桔梗3-6份、四方藤3-6份。

　　所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：半枫荷40份、楤木20份、辣蓼草18份、宽筋藤14份、杜桂10份、白花舌草7份、甘松6份、瓜子金5份、桔梗4份、四方藤3份。

　　所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

　　所述的一种半枫荷祛风除湿片及其制备方法，其制备方法的主要步骤为：

　　（1）制备中药提取物：

　　a、原料预处理：按重量份数，选取半枫荷、楤木、辣蓼草、宽筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤，洗净并除杂，备用；

　　b、制备混合提取液：将半枫荷、楤木、辣蓼草、宽筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

　　c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

　　（2）制备半枫荷祛风除湿片：

　　a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

　　b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

　　c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种半枫荷祛风除湿片。